Essentia Pharma se manifesta após decisão da Anvisa sobre fórmula infantil manipulada

A HKM Farmácia de Manipulação Ltda, responsável pela marca Essentia Pharma, divulgou um posicionamento oficial após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinar o recolhimento da chamada “Fórmula Infantil – 1ª e 2ª Infância”, medida publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução nº 2.302/2026.

Em nota, a empresa informou que tomou conhecimento da publicação da Anvisa, mas ressaltou que a formulação mencionada não é um produto de venda livre comercializado no mercado. Segundo a HKM, trata-se de uma preparação magistral, ou seja, uma fórmula manipulada elaborada de forma individualizada e fornecida exclusivamente mediante prescrição médica.

A empresa também destacou que as normas citadas pela Anvisa se referem ao setor de alimentos, enquanto as farmácias de manipulação são regidas por regulamentação específica, especialmente pela RDC nº 67/2007.

“A empresa reafirma que observa rigorosamente as exigências técnicas e sanitárias aplicáveis ao setor magistral, incluindo controle de qualidade, rastreabilidade, rotulagem, estabilidade e análises microbiológicas”, informou em nota.

A HKM ressaltou ainda sua trajetória de 22 anos no setor de manipulação e afirmou que atua com foco na individualização dos tratamentos prescritos por profissionais de saúde, inclusive com a possibilidade de exclusão de componentes potencialmente alergênicos ou indesejados para determinados pacientes.

Por fim, a empresa informou que avaliará as medidas regulatórias, administrativas e jurídicas cabíveis para o esclarecimento da questão e reafirmou seu compromisso com a segurança dos clientes, a transparência e a atuação responsável no setor magistral.

Foto: Envato Elements / Imagem ilustrativa

Entenda o caso

Na segunda-feira (8), a Anvisa determinou o recolhimento da fórmula infantil destinada à 1ª e à 2ª infância da marca Essentia Pharma, fabricada pela HKM Farmácia de Manipulação Ltda. A medida também suspende a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso da formulação em todo o território nacional.

Segundo a agência, o produto vinha sendo comercializado como alimento destinado à alimentação infantil sem possuir a regularização sanitária exigida para esse tipo de produto. A Anvisa informou ainda ter identificado a utilização de rótulos, informações e alegações que poderiam induzir os consumidores a acreditar que se tratava de uma fórmula infantil devidamente autorizada.

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De acordo com o órgão regulador, não há comprovação de que o produto atenda aos requisitos exigidos de segurança, composição, qualidade e valor nutricional necessários para produtos destinados à alimentação de lactentes e crianças pequenas.

A Anvisa alertou que a situação pode representar riscos à saúde e levar os consumidores ao erro quanto à natureza e à qualidade do produto adquirido.