Nova opção de tratamento para câncer de mama é aprovada pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, 18 de maio, uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), ampliando as opções de tratamento para pacientes com câncer de mama no Brasil.

Com a decisão, o medicamento — que já era registrado no país — passa a ser indicado, em combinação com o pertuzumabe, como terapia de primeira linha para pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo (IHC 3+ ou ISH+) em estágio irressecável, quando não é possível a remoção completa por cirurgia, ou metastático, quando a doença já se espalhou para outras partes do corpo.

Segundo a Anvisa, esse subtipo representa cerca de 20% dos casos de câncer de mama e apresenta comportamento mais agressivo, com maior risco de progressão e pior prognóstico, especialmente em estágios avançados. Apesar dos avanços no tratamento, a doença ainda é considerada incurável, o que reforça a importância de novas alternativas terapêuticas.

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A aprovação da nova indicação foi baseada em estudo clínico que demonstrou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão dos pacientes tratados com a combinação dos medicamentos.

A medida está prevista na Resolução nº 1.991/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).

*Com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)