Anvisa autoriza uso de novo remédio para doença que causa fraqueza muscular

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira, dia 06 de abril, o registro de um novo medicamento indicado para o tratamento da miastenia gravis generalizada (MGg), uma doença autoimune que provoca fraqueza muscular progressiva e fadiga intensa.

O medicamento, chamado Rystiggo® (rozanolixizumabe), é utilizado como complemento à terapia padrão em pacientes adultos que apresentam anticorpos específicos — anti-AChR ou anti-MuSK —, considerados marcadores da doença.

De acordo com a Anvisa, o medicamento atua bloqueando um receptor responsável pela reciclagem de anticorpos do tipo IgG, que normalmente permanecem mais tempo em circulação. Com a inibição desse processo, ocorre a aceleração da degradação dos autoanticorpos que prejudicam a comunicação entre nervos e músculos. A redução desses anticorpos nocivos contribui diretamente para a melhora da capacidade funcional dos pacientes.

>>> Siga o canal do Jornal de Pomerode no WhatsApp

A aprovação do medicamento é baseada em um estudo clínico de Fase 3, realizado com 200 participantes. Os resultados indicaram melhora funcional significativa e uma taxa de resposta positiva superior a 68%. O tratamento apresentou desempenho ainda mais expressivo em pacientes com anticorpo anti-MuSK, grupo que possui opções terapêuticas mais limitadas.

O Rystiggo® é administrado por via subcutânea, em ciclos de seis semanas. Segundo a Anvisa, o perfil de segurança foi considerado manejável, sendo as reações adversas mais comuns cefaleia, febre e infecções.

A miastenia gravis generalizada é uma condição crônica que afeta a transmissão de sinais entre nervos e músculos, comprometendo movimentos voluntários e impactando a qualidade de vida dos pacientes. A chegada de novas opções terapêuticas amplia as possibilidades de tratamento e controle da doença.

Fonte: Anvisa