Anvisa aprova novo medicamento oral para tratamento de câncer de mama avançado no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento oral para o tratamento de câncer de mama avançado no Brasil. A autorização foi publicada nesta segunda-feira, dia 22 junho, por meio da Resolução nº 2.465/2026, no Diário Oficial da União (DOU).

O medicamento Inluriyo® (tosilato de inlunestranto) é indicado para pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado que não pode ser removido por cirurgia ou que já tenha se espalhado para outras partes do corpo. O tratamento é destinado a pessoas que já foram previamente submetidas à terapia endócrina.

De acordo com a Anvisa, o medicamento é indicado especificamente para tumores com características definidas: positivos para receptor de estrogênio (ER+), negativos para o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-) e que apresentem mutação no gene do receptor de estrogênio 1 (ESR1m).

O Inluriyo® foi desenvolvido pela empresa Eli Lilly do Brasil Ltda. e será utilizado em monoterapia, ou seja, sem a necessidade de associação com outros medicamentos para a indicação aprovada. A principal característica do tratamento é a administração por via oral.

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O câncer de mama é atualmente a neoplasia maligna mais frequente entre as mulheres. Segundo dados do Instituto Nacional do Câncer (INCA), entre os anos de 2023 e 2025 foram estimados 73.610 novos casos da doença no Brasil, número que corresponde a 30,1% de todos os casos de câncer registrados na população feminina.

A publicação do registro representa mais uma opção terapêutica para pacientes com esse subtipo específico de câncer de mama, ampliando as alternativas disponíveis para o tratamento da doença no país.

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária